欢迎来到无锡市双瑞机械有限公司!

全国服务电话:

13861731823

产品列表

PRODUCT LIST

联系我们

CONTACT US

    全国服务电话:

    13861731823

  • 无锡市双瑞机械有限公司
  • 地址:无锡市惠山区前洲镇北七房村
  • 电话:0510-83451680
  • 传真:0510-83451680
  • 联系人:王岳东
  • 手机:13861731823
  • 邮箱:wuxishuangrui@163.com
  • 网址:www.wxzc001.com
产品名称:

筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一

  要:筒锥式过滤洗涤干燥三合一基本结构及工作原理简介入手,以洁净级筒锥式三合一为例,并以新GMP法规为标准,分产品高纯度、工艺适应性、自动化及实时监控、多方位CIP四方面探讨了其在原料药生产中应用的适配优势。结论:洁净级筒锥式三合一在原料药生产中具有纯度、工艺适应性、自动化及实时监控、多方位CIP四方面的优势。 
关键词:筒锥式过滤洗涤干燥三合一(筒锥式三合一);原料药生产;应用优势;GMP 

筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一 设备概述


在原料药生产过程中,物料结晶完成后,为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染,通常将后续过滤、洗涤及干燥工艺集合在一个设备主体中进行,简称为“三合一设备。*常见于药业生产的三合一设备为平底形式,有其特点,特别在无菌原料药生产中有一定优势。但是,平底形式三合一仍存在一定短板,例如:过滤面积小,仅圆形平底过滤面积;出料残留,侧面出料,出料不彻底;干燥效果不理想,由于搅拌形式与平层滤饼形式有关,干燥过程物料翻动小,且大直径依靠筒体热传导中心物料换热效率低,干燥效果受限制等。  

筒锥式过滤洗涤干燥三合一(以下简为筒锥式三合一)雏形开发始于1993年左右,综合分析了国内三合一优缺点,进行取长补短,历经五代开发升级,发展至今洁净应用级的机型,其成功应用于原料药生产10逾年。 

随着环保意识的日益增强、原料药生产质量标准的逐步提高,筒锥式三合一的应用优势日渐显著。本文以洁净级筒锥式三合一为例,对其基本结构及工作原理作一简介,着重探讨了其在原料药生产中应用的优势。

过滤洗涤干燥三合一设备为一款全自动控制、间歇式操作的多功能设备。全密闭操作过程满足**GMP要求,配备防爆电机。在大气压条件下自动出料。根据客户需求,可在过滤洗涤干燥三合一设备中进行反应、过滤、洗涤、干燥工艺。内部具备螺带式搅拌结构,整个过滤过程滤饼层都十分薄,过滤效率很高。实现有效在位清洗,无死角设计。设备搅拌机构和筒体夹套组成的循环系统可通入一定压力的热媒,结合螺带式搅拌对物料的充分翻动进行热交换,干燥效果优异。

筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一  基本结构和工作原理

本机为筒锥式结构,在圆筒体和下部锥体上设置有加热夹套,可对物料进行加热或冷却,在多功能机内部设置有空心轴和变角度变导程空心螺旋搅拌装置搅拌,对物料进行搅拌和提升,在出料时推出物料。在下部锥体内设置有结构较为复杂的圆锥形过滤装置,在设备底部有特殊设计的无死角快开出料装置或无死角气动出料球阀。

在反应阶段,反应物料从顶部加入,独特的搅拌结构可使物料在机内得到十分均匀的搅拌,并通过筒体夹套、锥体夹套及空心轴、空心螺旋叶的同时加热或冷却,使物料在机内充分反应。在过滤阶段,本机可使物料在机内通过加压或抽真空过滤滤干,并加入洗涤液,使物料在机内进行多次自动再浆洗涤,达到洗涤要求后再压干。在干燥阶段,筒体夹套、锥体夹套、空心轴、空心螺带同时对物料进行加热并在顶部抽真空,对物料进行真空密闭低温干燥,干燥后自动密闭出料。




1、搅拌反应

将需要进行反应的物料(固液、液液或气液)从设备顶部加料口加入,启动电机及减速机,使空心轴和空心螺带按顺时针方向旋转(从顶部往下看),这时独特的搅拌结构可使物料在机内充分搅拌并充分反应。在反应过程中如要对物料进行加热或冷却,可在筒体和锥体夹套中以及空心轴和空心螺带中通入热媒或冷媒。热媒或冷媒不断循环,即可完成对物料加热或冷却,满足反应所需的工艺条件。

2、压滤或真空过滤

反应结束,打开下部滤液出口,在设备内通入压缩空气或氮气等气体,对经过反应的固液混合物进行加压过滤,直到把机内物料压干。也可在滤液出口抽真空,对物料进行真空过滤,直到把滤液抽干为止。过滤时可使空心轴和空心螺带按顺时针方向旋转(从顶部往下看),对物料进行提升,并使空心螺带在旋转时限制滤饼层的厚度,使物料在薄的滤饼层条件下进行过滤,以提高过滤速率。对于易过滤的物料,过滤时可不搅拌,直接把物料滤干。

3、可多次洗涤过滤

有些物料过滤完以后,还要进行多次洗涤。反应过滤干燥多功能机用于对物料的反复多次洗涤是十分理想的设备。物料在机内压干后,可在顶部洗涤液入口加入洗涤液, 然后通过空心轴和空心螺带的搅拌,对滤饼进行均匀再浆,再浆搅拌均匀后再把物料压干。若洗涤一次不够,可进行多次洗涤,这时重复上述步骤多次即可,操作十分方便,劳动强度极低。

以上述方法对物料进行洗涤,我们称之为间歇洗涤法。由于每次是把物料压干后再加洗涤液进行洗涤,因而操作时虽然开关阀门次数多一点,但用的洗涤液较少。该机也可对物料进行连续洗涤,即把洗涤液用泵或其它方法连续压入,利用洗涤液的压力进行过滤,空心轴和空心螺带则不断地搅拌,滤液从滤液出口连续排出,直至达到洗涤要求为止,最后再把滤饼压干。这种连续洗涤的方法,一般比间歇洗涤用的洗涤液量要多,但操作更方便。

4、真空干燥出料


过滤或洗涤过滤压干的滤饼存留在机内,这时在筒体夹套、锥体夹套和空心轴、空心螺带内通入热媒,对物料进行加热,同时空心轴和空心螺带仍以顺时针方向旋转,对物料进行向上提升并充分搅拌,而在设备的顶部则进行抽真空,使物料在机内进行真空密闭干燥。由于除夹套加热以外,还有空心轴和空心螺带从内部加热,再加上是在抽真空条件下进行干燥,因而干燥效率很高。

干燥结束,打开设备下部的快开出料口,使空心轴和空心螺带按现顺时针旋转,再后逆时针方向旋转,机内干燥好的物料将自动被推向出料口,密闭出料。至此,一批物料的反应、过滤、洗涤和干燥过程结束。

筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一 突出特点


1,多功能:典型应用方式,过滤洗涤干燥三合一设备可集合过滤、洗涤、干燥工艺于一体;

同时也有不少的工艺过程将反应(非结晶类)工艺于设备内,设备自带升温、降温功能,能够满足大部分反应边界条件;此外,设备的搅拌形式繁多,合理的设计制造可以达到快速均匀混合的效果,在反应及洗涤过程中都能够大大提升工艺效果。

2,高精度:过滤洗涤干燥三合一的精度主要会反应到工艺过程效率及产品精度;

例如,过滤过程中,合理选配过滤介质的精度及材质、**把控薄层滤饼厚度、合理加大过滤面积的设计都能够从根本上提升过滤的效率;

干燥过程中,配置半管夹套的设备相较于全夹套,由大量实验论文及市场应用反馈证明,干燥时间可缩短15%~30%(半管夹套在欧美等国家成熟使用已三十多年,投入中国市场应用也有十多年,其具备结构紧凑、换热效率高、强化承载能力等优点,设备供应商制造能力方面是限制半管夹套完全普及的最主要原因,双瑞机械拥有高端专业制造团队,拥有30年以上半管夹套加工经验);内部搅拌机构合理的设计匹配除了从换热面积增加方面提升干燥效果,其起到的物料翻动效果优势经常被忽视,也是考察设备优势的一个关键方面。

3,药企类严苛环境应用:过滤洗涤干燥三合一设备的全密闭性过程适用于防爆高危等各种要求严格的使用环境,可清晰预见的愈加严格的环保要求也正迫切要求相关行业生产设备往此方向发展。针对药类及精细电子行业,也同时杜绝了环境中污染物进入设备内的可能,大大提升产品的质量。

市场上此类设备的密闭性相较于杜绝设备内物料污染仍算是一个比较容易达成的目标。针对精细电子、医药此类严苛纯度要求(GMPcGMP标准)的产业,生产过程中任何一个环节带来的污染都是要竭尽避免的。这个环节针对过滤洗涤干燥三合一也不例外,设备与物料接触部分、与外界接口部分的处理都必须从设计阶段就考虑杜绝污染。例如典型过滤洗涤干燥三合一设备不可或缺的主轴机封,必须要考虑无菌等级匹配;大量市场应用反馈还反应出另一个关键问题,针对大轴径(DN100以上),一般市场机封难以保证使用寿命,双瑞机械研发团队自行研制的专配机封在设备匹配应用中表现非凡,保证零污染级别的同时使用寿命已达8年。

筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一  技术改进

搅拌螺带是筒锥式反应过滤干燥机的核心部件,其结构优劣及搅拌效果好坏直接影响到整机的性能。搅拌螺带必须保证整机在反应阶段对机内的液液、液固或气液等各种反应物料进行充分的搅拌,从而保证其得到充分反应。在过滤洗涤阶段,搅拌螺带必须保证对各种浓度的浆料或过滤滤饼进行均匀搅拌。在干燥阶段,搅拌螺带必须保证对滤饼直至干粉状物料进行充分搅拌。因此,要求搅拌螺带能适应从液体到浆料、从浆料到滤饼及从滤饼到干粉的各种性能物料的搅拌。若搅拌螺带设计得不好,会在上述某个环节上出现问题。影响整机的性能。

为此,我们在搅拌螺带的锥角、导程、螺带宽度、强度和支撑杆的角度、方向、强度等重要方面进行了大量的研究工作, 最终获得了相当好的结果,其主要表现在以下几个方面:

1 搅拌螺带对物料的轴向提升运动

我们对搅拌螺带的导程和宽度等进行了重点研究和改进,使得物料在搅拌时沿着筒锥式壳壁从下部向上提升,提升到上部后则通过上部螺带的角度变化,使物料卸入到中心部分,然后从中心部分落入到下部锥体底部,又从锥体底部沿壳壁被向上提升,这样物料不断循环,不断地在机内产生大流量的轴向运动。

2 搅拌螺带装置使物料沿径向搅拌运动

搅拌螺带是通过很多支撑梁与搅拌轴连接在一起的,我们把这些支撑梁设计成像离心泵的叶轮一样,使其在搅拌时对物料作用产生离心力,从而使中心的物料不断向设备壳体处(边缘)运动,而运动到设备边缘的物料又被螺带向上提升,进行轴向循环。

3 搅拌螺带装置对物料的周向搅拌运动

搅拌螺带装置除了可使物料沿径向运动和轴向运动外,还设计成可使物料沿周向进行圆周运动,这主要是由螺带的旋转提升运动和支撑横梁类似于桨式搅拌器周向搅拌作用的结果。

综上所述,物料在机内的搅拌运动实际上是轴向运动、径向运动和周向运动的三向复合运动,其搅拌和混合效果极佳。 我们曾经利用上述原理制造了一台筒锥式立式混合机,当该机在较高的转速(超过80r/min)下运转时,机内物料可搅拌到完全悬浮飞扬,它可解决双螺旋混合机、锥形混合机、双锥回转混合机、犁刀式混合机等常规混合机所无法解决的混合问题。


为什么更多客户选择无锡市双瑞机械生产的 筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一 

筒锥式三合一设备应运市场需求而生,是由无锡市双瑞机械有限公司研发制造的,并获得了多项国家专利。开发应用积累已逾20年,针对原料药生产合规性而研发的洁净级筒锥式三合一已为第五代产品,从结构设计到应用匹配都紧跟制药行业相应法规要求,其在药企中成熟应用已经超过10年。随着环保意识日益增强、原料药市场日益扩大至高端市场,生产设备的提升及完善必不可少,筒锥式三合一的应用将显著提升产品质量及生产环境,可为客户带来可观效益。 


关于双瑞筒锥式全密闭GMP级别 过滤洗涤干燥三合一,你可以通过一下联系方式来获取的更多产品信息和体验一站式定制服务。

http://www.wxshuangrui.com/ 中文官网

https://www.srchemicalequipment.com/ 英文官网


发布时间:2020-04-27 00:00:00
相关新闻RELATED NEWS
相关产品RELATED PRODUCT

手机网站二维码

在线QQ

联系手机13861731823

联系电话0510-83451680